經濟觀察網 記者 瞿依賢7月4日，國家醫(yī)保局公布2023年版《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見稿）》《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》，明確提出多條利好創(chuàng)新藥的規(guī)則。

市場隨之而動，A股、港股創(chuàng)新藥板塊同步拉升。截至7月4日收盤，榮昌生物（09995.HK）漲超18%，貝達藥業(yè)（300558.SZ）、海思科（002653.SZ）、信達生物（01801.HK）漲超10%，百濟神州（688235.SH）漲超9%，亞虹醫(yī)藥（688176.SH）漲超8%，澤璟制藥（688266.SH）漲超6%……

利好規(guī)則有多條，比如，最新的續(xù)約規(guī)則提出，2019年目錄內談判藥品，連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品可以納入常規(guī)目錄管理。談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過8年的藥品也可以納入常規(guī)目錄管理。

(資料圖片僅供參考)

納入常規(guī)目錄管理，意味著不用再談判，也不用再降價。

一位在創(chuàng)新藥企從事藥物經濟學工作的人士告訴經濟觀察網，上述兩條規(guī)則一個是4年（一個協(xié)議周期為2年），一個是8年，意思是持續(xù)新增適應癥的創(chuàng)新藥，降價預期也就在8年左右；對于新增適應癥少或者小的，可能降價預期也就是4年左右，直至仿制藥上市。

今年的續(xù)約規(guī)則還有一條此前并未出現(xiàn)的表述：2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

此前，業(yè)內廣為傳播一句話是，對于不斷新增適應癥的PD-1這類藥物來說，第一年談判如果是以“地板價”入圍醫(yī)保目錄，續(xù)約談判的價格“就已經到地下室了”。

在這種情況下，企業(yè)似乎進入了一個“循環(huán)”——第一輪談完了，進了醫(yī)保，還在落地，因為新增了適應癥，續(xù)約談判又來了，又要重新談判，重新做醫(yī)院準入。這也讓眾多創(chuàng)新藥企“頭痛”。

顯然，協(xié)議到期續(xù)約時扣減上次談判的降價幅度，將在很大程度上減輕藥企的新增適應癥與續(xù)約降價負擔。

上述藥企人士還表示，在新的續(xù)約規(guī)則下，對預算影響增量較大的品種，藥企有兩個選擇，既可以走簡易續(xù)約流程，也可以申請重新談判，而且根據(jù)新的規(guī)則，申請重新談判的降幅不一定高于簡易續(xù)約。

近兩年，創(chuàng)新藥企和行業(yè)協(xié)會不斷呼吁創(chuàng)新藥支付改革，而支付改革的重要環(huán)節(jié)之一就是醫(yī)保支付，新版續(xù)約談判細則明確利好創(chuàng)新藥企，不少藥企人士表示，大家從最新的文件得到了一些明確穩(wěn)定市場預期的信號。

“降價幅度是可預期的，這一點非常重要。”亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊告訴經濟觀察網，這次的續(xù)約規(guī)則對創(chuàng)新藥的支持很明顯，因此資本市場也有了積極的反饋。

值得注意的是，6月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南的公告，但未同時公布續(xù)約規(guī)則和競價規(guī)則。而去年，這幾項方案和規(guī)則都是同時公布的，業(yè)內前幾日已經在猜測，今年或許在續(xù)約規(guī)則和競價規(guī)則上會有比較明顯的變化。