抗艾藥物多替拉韋聯(lián)合用藥方案DAWNING研究中期結(jié)果公布

在日前召開的國際艾滋病大會上，葛蘭素史克(GSK)控股合資公司ViiV Healthcare正式公布了DAWNING研究中期結(jié)果，證實(shí)在一線治療失敗的HIV感染患者中，使用多替拉韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物的抗病毒效果優(yōu)于目前世界衛(wèi)生組織推薦的洛匹那韋/利托那韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物方案。

截至2016年6月底，中國有大約56000名HIV感染者正在接受以洛匹那韋/利托那韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物的治療方案。DAWNING研究結(jié)果證實(shí)，如果使用在中國已經(jīng)上市的多替拉韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物的治療方案可以獲得較目前國家標(biāo)準(zhǔn)治療方案更優(yōu)的治療效果。

DAWNING研究是一項(xiàng)國際多中心臨床研究，北京、上海、廣州分別有四家醫(yī)院加入這項(xiàng)國際研究。該研究結(jié)果數(shù)據(jù)包含了中國HIV感染者的臨床研究數(shù)據(jù)和中國臨床醫(yī)生的研究貢獻(xiàn)。

據(jù)悉，既往的SINGLE研究已經(jīng)顯示，多替拉韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物(阿巴卡韋、拉米夫定)的治療方案在臨床療效和耐受性上顯著優(yōu)于依非韋倫聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物(替諾福韋、恩曲他濱)的一線治療方案。

主持DAWNING研究中國項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授在國際艾滋病大會上接受采訪時(shí)表示，DAWNING研究是一項(xiàng)具有里程碑意義的國際多中心大型研究，目前國際上無論發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家，二線治療方案還主要推薦含有增強(qiáng)劑的蛋白酶抑制劑聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物治療組合方案。DAWNING研究結(jié)果顯示，以整合酶抑制劑—多替拉韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物的方案從療效和耐受性顯著優(yōu)于目前WHO推薦的洛匹那韋/利托那韋聯(lián)合兩個(gè)核苷類藥物方案，HIV感染者有了可供選擇的二線治療方案。

此外，張福杰指出：“以多替拉韋為代表的整合酶抑制劑具有療效高、耐受性好，不易耐藥、服用簡單方便和更少的藥物間相互作用等優(yōu)點(diǎn)，可以更好地滿足醫(yī)生和HIV感染者的治療多種需求。HIV治療正在進(jìn)入以多替拉韋為代表的整合酶抑制劑時(shí)代。我也希望以多替拉韋為代表的整合酶抑制劑藥物未來在中國不僅作為二線治療方案的藥物選擇，也能成為一線治療方案的藥物。”

GSK中國/香港醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁Wim Swyzen醫(yī)學(xué)博士表示：“DAWNING研究和SINGLE研究成果證明了以多替拉韋為核心的新的治療方案相較于中國現(xiàn)有的一線初治和二線經(jīng)治病人的治療方案可以取得更顯著的治療效果。同時(shí)再次確認(rèn)了多替拉韋在艾滋病治療方案中的重要定位。GSK將與政府部門合作，提升特威凱的可及性及可負(fù)擔(dān)性，以惠及更多中國HIV感染者。