我國內(nèi)地首個預防宮頸癌疫苗上市

7月31日，葛蘭素史克(GSK)宣布，旗下宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市，成為中國內(nèi)地首個獲批上市的預防宮頸癌的HPV疫苗。據(jù)悉，首批進口的宮頸癌疫苗日前已通過我國相關質(zhì)檢部門的檢驗放行，現(xiàn)正供應全國市場，以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。該疫苗可以在各地社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行接種。

宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授介紹，我國每年宮頸癌新發(fā)病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性人群中的第三大高發(fā)癌癥。“在開展宮頸癌篩查的同時，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。”喬友林說。

GSK中國處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇表示，“提升創(chuàng)新藥物和疫苗的可及性是我們踐行‘立足中國、攜手中國、服務中國’承諾的明確戰(zhàn)略。我們很高興地宣布希瑞適已經(jīng)供應中國市場，幫助年輕女性抵御宮頸癌的威脅。我們正在展開包括公眾疾病教育、成人疫苗接種輔助平臺、針對接種醫(yī)師的專業(yè)培訓等一系列活動，以使更多有宮頸癌防護需求的女性能受到疫苗接種的保護。”

據(jù)了解，希瑞適于2016年7月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，是我國內(nèi)地首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。在一項長達4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，研究結果顯示，希瑞適能夠有效預防未感染人群中由HPV16、18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)。該疫苗還對其他致癌型HPV具有良好的交叉保護效果，因此，其對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到93.2%。

目前，該疫苗已在包括中國在內(nèi)的132個國家及地區(qū)獲批上市，已有超過6900萬劑疫苗供應全球市場，70個國家將HPV疫苗納入了國家計劃免疫項目。