近日，作為醫用耗材中第一個全國范圍進行帶量采購的品種，第三代冠脈支架集采中標均價由集采前的1.3萬元降至700元左右，引發市場熱議。分析認為，由于價格降幅較大將對冠脈支架企業利潤率帶來較大影響，短期對整個行業有一定沖擊，但在未來集采常態化背景下，具有創新優勢、同時具備豐富產品線布局的行業龍頭企業有望保持競爭優勢。

冠脈支架價格進入“百元時代”

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室日前公布國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果。本次集中帶量采購冠脈支架共有12家企業參與投標，涉及我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品。競價產生擬中選產品10個，分屬于8家中外企業，分別為微創醫療、樂普醫療、山東吉威、波士頓科學、金瑞凱利、美敦力、易生科技以及萬瑞飛鴻。10個中選產品合計占全部投標產品意向采購量的65%。

根據丁香園數據，本次集采支架產品降幅明顯，支架價格均價由集采前的1.3萬元下降至700元左右，全部10個中標產品價格均低于1000元。國內企業產品平均價格降幅為92%，山東吉威報價最低僅469元。進口產品平均價格降幅為95%，美敦力報價648元，波士頓科學兩個中選產品均為776元。

雖然在競價規則出臺時市場對中標價下調已有準備，但最終結果出來后降價幅度超過預期。業內普遍認為，本次集采降價幅度較大，預計對冠脈金屬支架利潤率帶來較大影響。

據國信證券統計，降價后預計冠脈支架凈利率水平在0%-10%，按照均價700元的中標價測算，估計單個支架的凈利潤空間壓縮至0-70元。此前單個支架預計凈利潤在640-1440元，降價后對金屬支架利潤率影響預計較大。金屬支架市場規模預計也將從2019年的150億元縮減至20億-50億元。

醫療耗材行業生態或重塑

不言而喻，冠脈支架已經成為類似“4+7”集采后的仿制藥的低毛利品種，行業成長性和利潤空間上均面臨一定壓力。不過，業內人士認為，預計短期對行業造成一定情緒沖擊，但隨著政策不確定性出清，相關公司有望進入新的成長軌道。

以樂普醫療為例，2019年樂普醫療冠脈支架產品實現收入15.31億元，其中NeoVas生物可吸收支架占比10.24%、Nano無載體支架占比約46.05%，此外還包括Partner永久聚合物涂層金屬藥物支架和GuReater可降解聚合物涂層金屬藥物支架。GuReater支架就是本次集采中樂普醫療中選產品。

“GuReater支架本次集采降價后，預計收入和利潤規模均有較大下降，在不考慮銷量增長的情況下，影響樂普醫療凈利潤預計約1.1億-1.3億元。”國信證券醫藥行業分析師謝長雁表示，樂普醫療其余不銹鋼支架價格策略目前仍存在不確定性，預計會在一定幅度上跟隨降價，但影響程度可能低于GuReater支架。

實際上，根據本次集采中標分配規則，本次擬中選的10個品種的意向采購量合計約73萬個，占首年意向采購總量的近七成，尚存待分配總量除了需分配給本次第一名中選產品不低于10%的份額外，其余待分配量可由醫療機構自主決定。

謝長雁認為，GuReater支架作為行業龍頭產品和前五名中標品種亦有望通過集采進一步擴大份額。此外，樂普可吸收支架NeoVas及藥物涂層球囊Vesselin在治療理念和治療效果上較金屬支架具有一定優勢，在金屬支架集采后有望進一步放量，彌補金屬支架集采利潤損失。

分析人士指出，本次支架集采最終達到了降價目的，對企業而言，應對策略就是以價換量，特別是企業在進入集采后，可以省去諸多中間渠道費用，藥品的生產的周轉率能夠大幅上升，從而降低產品的成本，進而獲得相應的利潤。這一規則下龍頭企業成熟品種仍有望保持較大市場份額，同時中小企業也存在一定的參與競爭機會，避免最終形成寡頭壟斷局面。

野村東方國際證券分析師吳文華認為，短期對行業有一定沖擊，但也將進一步推進高值耗材國產替代進程。長期來看，本次集采為第三代冠脈支架，可降解支架等創新產品仍然保持定價優勢。

創新升級將成長期發展“護城河”

業內普遍認為，隨著短期利空出清，長期冠脈支架行業邏輯面臨轉變，可能進入創新產品升級換代的新的發展階段。

君臨研究中心認為，集采實際上推動的是醫藥流通側和醫藥供給側的改革，集采后，廠商憑借少數單品躺著賺錢的日子一去不復返。所有醫療企業均需投入更多的資源進行創新、擴大產品管線。因此，在未來集采常態化后，對擁有持續創新能力的創新藥、創新醫療器械企業，對整合了原料藥、擁有較多仿制藥品種和較大生產規模的仿制藥企業其實是利好。

目前來看，隨著第三代冠脈支架集采落地，可降解支架、藥物球囊等等“介入無植入”理念的創新品種有望價值進一步凸顯，有望迎來快速放量機遇。

華金證券分析師王睿認為，高端可降解支架等仍有定價優勢，預計未來集采常態化情況下，創新能力突出、產品線布局較廣闊行業龍頭將在行業洗牌中脫穎而出。

此外，需要注意的是，冠脈支架作為醫用耗材中第一個全國范圍進行帶量采購的品種，在本次集采后，其他領域的高值耗材或將逐步推進集采。業內機構普遍認為，使用量較大、金額較高、競爭充分的品種可能優先考慮被納入集采，這類品種涉及骨科植入物、人工晶體、冠脈擴張球囊等。