涉嫌材料造假!韓國美得妥3款A型肉毒素類產品被吊銷許可證
來源: 中國網財經 ┆ 時間: 2020-06-19 10:03:21
據韓聯社報道,韓國食品醫藥品安全處(食藥處)18日消息稱,韓國生物制藥公司美得妥生產的A型肉毒毒素Meditoxin將于25日起被撤銷批準文號。
該報道指出,韓國食藥處認定,美得妥在生產過程中使用未經批準的原液,通過材料造假獲得流通許可,違反《藥師法》等相關法律規定,并決定撤銷對該公司旗下3款肉毒素類產品Medytoxin、Medytoxin 50U(藥品單位)、Medytoxin 100U的批準文號,并要求該公司回收并銷毀有關產品。
該報道提到,韓國食藥處還對該公司液體型肉毒桿菌INNOTOX處以1.746億韓元(約合人民幣102萬元)的罰款。
這并不是美得妥第一次“翻車”,據央視財經報道,2019年5月,韓國肉毒素品牌“美得妥”公司的無菌生產車間,被檢測出細菌超標。另外,在未獲得韓國食品醫藥品安全處正式許可的情況下,該品牌還曾在2003年至2005年期間,將臨床階段的樣品送往了整形醫院,樣品量可以進行450次手術。
關鍵詞:


營業執照公示信息