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7月9日訊（記者 徐紅）因為有三胎政策放開、醫保支付迎來“破冰”等利好的催化，近年來輔助生殖賽道持續爆火出圈。數據顯示，從2015年開始，我國輔助生殖市場規模一直保持10%以上的增速，而據沙利文及頭豹研究院預測，到2025年輔助生殖服務市場規模將增長至854.3億元，逐步逼近千億市場大關。市場的大幅擴容也將帶來更多的機遇窗口。因此，或并購或研企合作，不少業內企業正通過不同的途徑加速布局，以期能夠抓住日益增長的臨床需求，并賦能中國輔助生殖產業優化升級。▌貝康醫療收購BMX 加碼輔助生殖高值器械從產業鏈上看，輔助生殖上游主要包括輔助生殖所用器械及輔助生殖藥物等；輔助生殖服務則處于中游，下游為醫院和輔助生殖機構。其中在輔助生殖上游，由于行業起步晚、審批監管較為嚴格、技術積累薄弱，因此大部分的高值耗材（如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養液）和藥物都被國外品牌所壟斷。今年5月15日，輔助生殖醫療器械頭部企業貝康醫療（02170.HK）官宣4000萬美金收購新加坡Genea Biomedx（以下簡稱BMX）及旗下7家子公司。而據記者了解，此項收購正是公司進一步布局輔助生殖高值耗材的重要一步。資料顯示，BMX公司是全球頂尖的胚胎培養產品創新者，其在培養液和培養箱技術上一直引領全球。胚胎培養液是輔助生殖產業所用到的關鍵耗材。輔助生殖三代試管包含取精取卵、卵子精子評估選擇、受精、卵裂培養、囊胚培養、胚胎培養監測、胚胎植入前檢測、冷凍、移植等步驟。而培養液的需求貫穿整個流程。但在國內，胚胎培養液市場一直是瑞典VitroLife和美國Cook兩家獨大，下游輔助生殖中心議價能力較弱。值得一提的是，Cook在國內所售胚胎培養液其實授權自BMX公司，是BMX公司的第一代培養液技術產品，在中國大約占30%市場。另據業內人士透露，2022年初，Cook生殖健康業務被Cooper收購后，或考慮停止向中國供應培養液。而此項收購完成后，貝康醫療將把BMX的第三代全品系培養液帶入中國。“胚胎培養箱和培養液在中國是非常稀缺的胚胎實驗室資源，未來我們會通過本地化生產為中國的輔助生殖產業帶來更高品質和更低價格的產品。”在日前舉辦的Genea Biomedx新產品大中華區發布會暨貝康醫療&Genea集團戰略合作簽約儀式上，貝康醫療首席財務官殷樂駿這樣告訴記者。事實上，對于貝康來說，收購BMX還有著更深層次的企業發展戰略意義。貝康醫療一直深耕輔助生殖醫療器械賽道，公司于2020年2月獲批了國內首個三代試管胚胎檢測PGT-A試劑盒。截至目前，貝康醫療營收來源也以PGT業務為主。2022年公司實現營業收入1.41億元，同比增長31.3%。其中PGT業務收入8800萬元，同比增長34.5%，對銷售貢獻占比近60%。核心產品PGT-A試劑盒銷售3799萬元。但僅有PGT業務顯然不夠，也不足以支撐公司后續發展。因此，在2021年港股上市后，貝康醫療持續致力于打造一個輔助生殖全產業鏈的器械服務平臺，目前除了PGT實驗室外，公司又新增男科實驗室、胚胎實驗室、冷凍儲存室、軟件實驗室其他四大實驗室場景。“此前在五大場景解決方案中，胚胎實驗室一直較為薄弱，因此此次收購也能補足我們的業務短板。“殷樂駿表示。另外，雖然我國輔助生殖市場規模持續擴大，但滲透率方面卻還比較低，僅有7%，而美國為30%，這在一定程度上也影響到貝康醫療PGT試劑產品的放量。“而通過為下游提供包括檢測試劑在內的輔助生殖整體解決方案，有望進一步增加我們的市場競爭力。”他說。其并介紹稱，未來，貝康將通過BMX在全球20多個國家600個生殖中心的全球銷售網絡將貝康的產品推向國際市場。同時，此次貝康醫療還與BMX的母集團Genea達成戰略合作。貝康醫療將向Genea集團旗下醫療機構提供覆蓋全生育周期的檢測試劑盒、高通量基因測序儀、男科精液檢測分析產品、液氮儲存系統等儀器設備、耗材和試劑盒。而Genea集團也將在貝康醫療的產品開發中提供協助，包括海外臨床驗證以及監管批準中的一系列支持。▌輔助生殖實驗室向自動化/智能化方向發展“試管嬰兒出生8年后，才發現與現父母均無血緣關系”，今年2月，這樣一則新聞在網絡上引發公眾關注。試管嬰兒簡單來說，就是把精子、卵子放在實驗室培養，在外界實驗室的這種狀態、環境下養育成胚胎植回到子宮、讓女性懷孕的過程。因此，其大致流程是分為取精、取卵、授精、胚胎冷凍和復蘇、胚胎移植五個步驟。胚胎為何會發生錯配？事實上，在實驗室中，因為胚胎不斷的被轉換地方，而移植時又是由臨床醫生進行操作，整個過程周期長、環節多，因此錯配可以發生在不同環節，例如根據法院判決，前述新聞中的涉事醫院就存在“冷凍胚胎編號重復、胚胎解凍記錄不完善、未能體現核對過程”等錯誤。雖然隨著胚胎管理制度的完成，發生胚胎錯配這種醫療事故的可能性并不高。有數據統計，近十年來，國內輔助生育行業出現這一錯誤的案例不超過三個。但不可否認的是，現階段輔助生殖實驗室技術大多依靠人工操作，因此還存在操作過程繁瑣重復、質量難以控制、人工操作誤差大等痛點。也因此，在重慶市婦幼保健院遺傳與生殖研究所教授黃國寧看來，智能化、自動化設備可以大幅節省實驗室工作人員時間成本，減少人為差異，用輔助生殖智能平臺取代人工操作流程，將成為輔助生殖實驗室的未來發展趨勢。“在體外培養胚胎是一個非常嚴謹的過程，對我們所用的耗材及設備如培養液、培養箱的要求都是非常高的。在行業發展早期，我們的很多設備都并非專用設備，而是通用設備，比如凈化臺、培養箱等。但現如今，ART所用產品的一方面是開始‘專用化’，如IVF超凈工作臺；另一方面是在向自動化/智能化方向發展，如自動配液儀、自動洗精設備，胚胎自動評分系統等。“據黃國寧教授介紹。“今后自動化/智能化是一定需要的，我也很高興現在可以看到有越來越多企業投身自動化產品的開發，從Time-lapse可提供連續的胚胎發育數據，對人工智能在胚胎篩選的應用奠定基礎，到通過對胚胎呼吸率的檢測提高胚胎篩選的準確性等…更有越來越多的技術應用到臨床。作為胚胎學家，其實相對生育率，我們更為關注生育力，希望有好的技術可以助力達成更好的臨床結局。”他說。“在胚胎存儲方面，貝康研發的全自動超低溫胚胎冷凍存儲系統就是趨勢之一，未來大的生殖中心都會需要。現在我們的胚胎存儲仍采用傳統方法，即存放在液氮罐中。因此，如果我們要解凍40個胚胎，就需要打開13個液氮罐，這個流程就相當繁瑣。特別是在液氮罐還沒有進入到電子信息化管理的時候，存儲和檢索都依賴傳統的紙質標簽來實現，還很容易出現差錯。”黃國寧教授表示。“我們中心一年至少有6萬個胚胎需要進行操作，其中有4萬-5萬個胚胎需要冷凍，有7000-8000個病人需要解凍胚胎進行移植，所以這個設備對我們來說至關重要。雖然老的實驗室場地不夠，但我們新的實驗室已經為它留下位置。”他說。